سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برای اولینبار مجوز آغاز آزمایشهای گسترده پیوند کلیه خوک به انسان را صادر کرد. این مجوز که به شرکت زیستفناوری eGenesis تعلق گرفته، نقطه عطفی در حوزه پیوند بینگونهای محسوب میشود و میتواند راهی تازه برای مقابله با کمبود شدید اعضای حیاتی به بیماران نیازمند ارائه کند.
FDA مجوز داروی آزمایشی EGEN-2784 را صادر کرده که امکان اجرای مطالعه فاز 1/2/3 روی بیماران بالای 50 سال تحت دیالیز و در انتظار پیوند کلیه را فراهم میکند. در این آزمایش، طی 24 هفته ایمنی و کارایی پیوند کلیه خوک اصلاحشده ژنتیکی بررسی خواهد شد. به گفته کارشناسان، این پروژه میتواند به یکی از امیدبخشترین مسیرها برای درمان بیماران کلیوی تبدیل شود.
دستاوردهای eGenesis در پیوند کلیه خوک
eGenesis همزمان با این مجوز، دو دستاورد مهم از مطالعات خود را هم اعلام کرده است. نخستین بیمار آن با نام «تیم اندروز» 67 ساله، بیش از هفت ماه است بدون نیاز به دیالیز زندگی میکند و بهعنوان طولانیترین مورد موفق پیوند کلیه خوک شناخته میشود. بیمار دوم، «بیل استوارت» 54 ساله نیز در ژوئن امسال این عمل را دریافت کرده و تنها یک هفته بعد از بیمارستان مرخص شده است.
مقامات eGenesis اعلام کردهاند این دستاورد میتواند بحران جهانی کمبود کلیه را کاهش دهد. بیش از 800 هزار آمریکایی با نارسایی کلیوی پیشرفته دستوپنجه نرم میکنند، اما تنها 28 هزار پیوند کلیه در سال 2024 انجام شده است. درحالحاضر بیش از 100 هزار نفر در لیست انتظار پیوند عضو قرار دارند و اکثر آنها نیازمند کلیه هستند. دیالیز نیز گزینهای موقتی با نرخ مرگومیر بالا محسوب میشود.
به گفته «لئوناردو وی. ریلا»، مدیر بخش پیوند کلیه در بیمارستان ماساچوست، این دستاورد نتیجه همکاری گسترده میان صنعت، دانشگاه و دولت است و نشان میدهد بیماران میتوانند امیدی واقعی به آیندهای بدون دیالیز داشته باشند. همزمان، تلاشهایی برای توسعه پیوند قلب خوک به بیماران نیازمند نیز در جریان است.
